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(株)モダリス【4883】の掲示板 2024/01/13〜2024/04/15
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>>512
私もホルダーですが、同じ違和感があります。あくまでINDはPh1の安全性試験に進むための1ステップ目で、Ph1で安全性が否定されたりph2、3で薬効が出ない確率の方がかなり高く、かつ開発コストも桁違いだと思います。
以下引用です。
http://clinchoice.co.jp/faq/?p=47
IND申請とよく呼ばれるものは Investigational New Drug Applicationの略です。日本語では新薬臨床試験開始申請と訳せます。米国の治験届出制度では、”承認されていない医薬品を使用する”ことを指すため、
Mark
森田は101のINDさえ達成できればみたいに言うが、INDって単なる治験許可だろ？
肝心の臨床試験は、たぶん患者対象試験で2ケタ億円かかるだろうに、その費用どうすんの？
Evoのワラントでは全く足りないよな。
なら、さっさとパートナー連れて来いよ
ほんとモダついてんな