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サンバイオ(株)【4592】の掲示板 2024/04/12〜2024/04/17
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>>829
同質性は判断できない≠同質性はないと判断した
でもこれはエリートでなくても誤読してしまいそうになる
「確認できない」ならまだ誤読を防げた気がする
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>>829
同質性は判断できない≠同質性はないと判断した
でもこれはエリートでなくても誤読してしまいそうになる
「確認できない」ならまだ誤読を防げた気がする
Market Watching 4月16日 00:40
>>785
サンバイオのIRから英訳をのせておきます
字義通りに解釈する人はどう受け取るのか
(2) On quality issues
With the current data, it is not possible to confirm comparability between the investigational product and this product for commercial use.
2. Future plans
If additional information such as additional data are submitted by the company, the PMDA will conduct a review of such data, and the Pharmaceutical Affairs and Food Sanitation Council will deliberate again on the approval or disapproval of the product.