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サンバイオ(株)【4592】の掲示板 2024/03/16〜2024/03/18
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2492
>>2460
合理的意見です。
販売名…この視点は鋭いです。
クワエテ、先駆け指定によりコンシュルジュと密に数年間協議しています。その上で承認不可っていう有り得ないですね。収量の課題が出現しても、追加データを提示して後は承認待ちの中で「やっぱりさらなるデータ必要なので…」ってなるなら、当局からもっと前に回答があり、サンバイオもIRを従前の通りリリースしているかと。以上から積み上げで推察すると、やはり承認のドアが空いていると解釈。勿論、本日のIRの最後の文脈が気になりますのは皆様と一緒ですが…
オートファジー
>>2404
> なぜ製造販売承認を受けた際の販売名である「アクーゴ脳内移植用注」で記載しているのか？
> 先駆け指定取消し、３相実施など承認を前提としない審議の場合は「SB623」と記載するやろ普通
そういうことやね。
私も舞い上がってしまって、そういう視点で見てなかったです。
製造・販売が出来る状態まで整備させておいて、
ダメーって言われたらやりきれないよね。
そんな仕組みならバイオベンチャーを株式上場させちゃダメだと思う。