サンバイオ(株)【4592】の掲示板 2018/03/22〜2018/03/26
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>>853
帝人は破棄したんじゃなくて
あまりに動かず 動けず
破棄されたが正解
ベンチャーを甘く見て
シッペ返し食らったが正解と思う -
>>853
帝人側のリリースを額面通り解釈すると、国内治験の実施が可能であることを確認したとあるから、
SB623の治験成功の蓋然性の高さは共有できていたように思う。解消の理由は飽くまでも開発方針の相違によるものとなっているから、私的には実施施設や治験デザイン・規模、費用等の面で齟齬が生じたのではないかと想像するけどね。会社はいろいろ社内政治力学的なものもあるからね。
帝人は、同ライセンス契約に基づき、慢性期脳梗塞の治験準備として、2012年から独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)と治験製品に関する薬事戦略相談を開始しました。サンバイオとも協力し、国内基準に沿った治験の実施に向けた取り組みを重ねた結果、2016年に行った相談において、本剤を用いた国内治験の実施が可能であることを確認しました。
2016年以降も両社で協力し、早期の承認を目指して臨床開発計画について治験相談を行いました。そして、相談結果を踏まえ、改めて具体的な実施計画の検討を継続してきましたが、その過程において、両社間で開発方針に相違が生じたことから、協議を重ねた結果、本日付で同ライセンス契約を解消するという結論に至りました。 -
>>853
> 何で帝人ともあろう
> 目利きの企業が
> 契約を破棄したのか、
> 理由が分からない。
帝人のちんたらちんたらの動きを、日本のお役所も解っていて
なんらかの関与があったと思う。
役所もあれだけ大胆な法改正したのに何の成果も表れないのは困ると思うし
日本での認可をしたいと思ってる、
逆にいえば役所の期待度の現れと見る。
知らんけど、、、、
bagnocomodo 2018年3月24日 22:35
何で帝人ともあろう
目利きの企業が
契約を破棄したのか、
理由が分からない。