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サンバイオ(株)【4592】の掲示板 2017/05/18〜2017/06/16
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>>246
副次的な項目を後日発表で出来るなら、2018年の年末の発表もあり得ますね。
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>>246
米国での慢性期脳梗塞のフェーズ１/2a（NCT01287936）を見ると、主要評価項目も副次的項目のどちらも２年の期間だったのですね。
2011年04月21日 スタンフォード大学で試験を開始
2012年03月20日 第１群の6/18人への登録が完了
2013年01月14日 第２群の12/18人への登録が完了
2013年09月04日 18人すべての患者登録が完了
このような時系列の並びで、１年後の2014年09月26日には大日本住友製薬とのライセンス契約の締結。
その契約を伝える10/7付けの日刊工業新聞の記事では「フェーズ１/2aが完了」と。
2014年11月20日の日刊工業新聞で森社長は「統計学的な有意差を得られた」とコメント。
2013年９月の登録完了から２年の観察期間という長さの割には、それを待たずに色々と進捗していたと振り返りが出来ますね。
せらせら
>>245
脳梗塞の観察期間が1年ってやつ。本当にそうだっけ？と思ってclinical trial見たらやっぱり主要評価項目は投与後半年の値で見るってなってるんだよね。でもよく見たら副次的評価項目の方は1年後のやつがあるんだね。
主要評価項目で充分な結果が見えたらその時点で発表するだろうしフェーズ3の治験申請準備に入ると思うよ。観察は続けるだろうけど。フェーズ1/2aのときも、観察を終えたのはフェーズ2b入った後だからね。