サンバイオ(株)【4592】の掲示板 2019/07/27〜2019/07/31

ニプロ ステミラックの薬価 量産技術等はおいておいて NHKの番組を見た限り凄いなーと素直に感じました。
静脈注射と言うのも負担が少なく凄いなーと感じました。
番組の最後に慢性？かは覚えてませんが
脳梗塞患者さんの術後の映像も凄いなーと思いました。

早期承認は海外からは賛否両論があるようですが、バイオベンチャーの負担を相当に軽減する
画期的な制度だと思います。
PMDAもバカではないと思っており
何を言われようが
ステミラックに関しては 承認に値するデータの裏付け、実際の回復説明 があったと推測します。

サンバイオ社もこの制度に助けられる日がいつかくると思います。
TBIも実際 2重盲検 アメリカ 日本 ウクライナで行ったとは言え フェーズ2データで 申請が行われようとしてます。
この制度のおかげで2-3年後にはひょっとすると
黒字化する可能性もあるかと思います。

個人的には 近くで一発逆転ホームランがあるとすれば
今度の詳細解析で説得力のあるデータが出て、
海外データを使用した慢性期脳梗塞に対する早期承認制度にて申請、もし認可がおりたら…その時かなと思っています。
サンバイオも当初から 海外データを用いて
日本で 脳梗塞に対する申請を狙っていたと思うからです。
安全性の確認、有効性の推定で申請、認可されたらなーと妄想しています。
脳梗塞適用なら 日本だけでも 脳損傷と合わせて
十分な利益を出せる可能性があると個人妄想しています。

とにかく、脳梗塞の詳細解析待ちだー