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サンバイオ(株)【4592】の掲示板 2019/02/19〜2019/02/20
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>>506
その通り,治験デザインとプロトコルで結果は激変してたはず.
今回は幅広い層に効果をもとめ欲張りすぎた結果だと思うので,今度は,そこを精査して対象を絞ってクリアしてもらいたいね. -
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koj***** 強く買いたい 2019年2月19日 22:10
>>506
その通りですね❗最低限、が外傷性脳損傷では、有意義差アリなのですから
サンバイオが再評価されるときが来ると思います。 -
>>506
臨床試験知らないみたいだね。検証的な臨床試験では、期待される有効性、検出力や有意水準を設定して症例数を見積り、仮説を検証する。たとえ試験結果がポジティブであっても、有意水準が5%なら、5%の確率で実際には効果が無くてもポジティブという結果になってしまう。当局はそのリスクを妥協して、新薬を承認している。
だから、検証試験というのは一発勝負。いたずらに解析を繰り返せば、いずれポジティブな結果は偶発的に出てしまうので、そんなもん認められるわけがない。
リスクの高い株に投資するんなら、ちょっとぐらい勉強しようよ。
朝はパン パンパパン 2019年2月19日 21:37
今回の臨床試験で、どういう慢性脳梗塞被験者に効果があったか層別に示すことができれば、国内で承認申請は可能だと思ってる。
一旦ターゲットを絞った新薬として上市した後で、元々目標としていた広い層の患者にも高い効果が出るよう研究を続けるという手段もあるんじゃないかな。
それでも上市したらすぐにSB623を使いたい慢性脳梗塞患者さんはたくさんいるだろう。
今回の治験で相当なデータが得られたと思う。サンバイオだけが得た貴重なデータ。
依然として慢性脳梗塞ではサンバイオが最も先行している。