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サンバイオ(株)【4592】の掲示板 2018/11/27〜2018/11/28
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>>1481
> 治験を行った研究者自身もプラセボでは起こりそうにないことを理解していたということだね。そのプラセボ効果もTBIの治験結果では除外できたし、慢性期脳梗塞2bでもプラセボ効果は完全に除外できるだろうね。
そうなんです。2Bなので・・・・。
プラセボ群との有意差が明確に数値で出ますね。
脳の障害ですからプラセボ効果なんて、普通に考えたら有る訳ないので。
tak***** 2018年11月28日 22:14
1/2aの治験の運動機能改善に関する総括的な論文で大変興味深く読ませてもらった。今まで詳細には開示されていなかったデータ等もあって非常に参考になった(欲を言うと高次脳機能障害の治験データも見たかったな)。
特に個人的には「1/2aでは対照群がなかったが、脳卒中後6ヵ月以上経過した慢性期の神経学的障害に対して運動障害スコアの改善が2年間が維持していたため、プラセボ効果ではありそうにはなかったが、しかし、我々はプラセボ効果を完全に除外することはできないため、2bでランダム化、二重盲検、プラセボ対照試験(ACTIsSIMA)を行っている」という旨の記述が興味深かったな。
治験を行った研究者自身もプラセボでは起こりそうにないことを理解していたということだね。そのプラセボ効果もTBIの治験結果では除外できたし、慢性期脳梗塞2bでもプラセボ効果は完全に除外できるだろうね。
ではおやすみなさい。