Ｄｅｌｔａ－Ｆｌｙ Ｐｈａｒｍａ(株)【4598】の掲示板 2024/05/17〜2024/05/22

「DFP-10917」は従来の単剤で承認が取れた場合、つまり適用が3次治療、4次治療と、いわゆるエンドステージの患者さまを対象とする結果が出た場合は、その患者さまを対象にして市場導入する予定です。

それに加えて、なぜ「DFP-10917」と「べネトクラクス」の併用試験を実施することになったか言いますと、「DFP-10917」単剤のフォローアップ期間が伸びてきているためです。こちらはある意味で良い情報だと考えています。

本来は「DFP-10917」のデータがはっきりしてから、「DFP-10917」と「べネトクラクス」の併用を実施する予定でしたが、フォローアップ期間が伸びている間なにもせずにいるより、せっかくの機会を上手く活用し、次の展開を含めて実施したほうがよいと考えました。

「DFP-10917」と「べネトクラクス」は、急性骨髄性白血病の患者さまが対象がであることは同じですが、治療段階が違います。臨床第3相試験も考えてはいますが、「DFP-10917」と「べネトクラクス」の臨床第1相試験／臨床第2相試験の結果が良ければ、2次治療以降すべて適用できる見通しです。


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〉「DFP-10917」と「べネトクラクス」の臨床第1相試験／臨床第2相試験の結果が良ければ、2次治療以降すべて適用できる見通しです。

2次再発患者を対象としてるけど、1/2相が良ければ3次からも適用できるってこと？
これって10917単剤の効果があるからってことじゃないの？10917単剤の効果がなければ2次以降に効くか分からんから適用できなくない？


おそらく10917単剤勝ったな。