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Ｄｅｌｔａ－Ｆｌｙ Ｐｈａｒｍａ(株)【4598】の掲示板 2024/05/23〜2024/05/27
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>>211
そもそもCR「だけ」で判断する掟はなくないですか？
中止判断は重篤な副作用とか、患者の数、他の治療法の存在とかを含めた総合的な決定のはずで。
OSの確定を待って、OSが良いようならCRの有効中止ハードルを下げるし、OSが悪いようならCRのハードルを上げる。FDAの求めるOSが決まるまではDMCは判断保留。
実はすでにDMC勧告済で、デルタはそれを隠してますというよりは、判断保留の方がしっくりきます。
myuoyu
>>202
いや、逆だよ
あなたの言うとおり、FDAから言われてOSも見るようになったんだと思う
ただこの治験デザインである以上、CRだけの判断を中止したというのは考えづらくない？
そしたらそもそも「CRで有効/無効中止~」なんて内容を書かずに、「CRとOSの両方の数字を見て判断〜」という感じで書くんじゃないかな…
どっちにせよデルタはデータ見てないよ、この感じだと