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Delta-Fly Pharma(株)【4598】の掲示板 2023/11/10

世界知的所有権機関のグローバル イノベーション インデックス (GIl) の最新版によると、日本は世界最大の科学技術の本拠地です。
過去 40 年間同様、現在、がんは日本の死亡原因の第 1 位となっており、新規腫瘍学の需要は現在、史上最高となっています。 かつて日本は「ドラッグラグ」に苦しんでいたが、対象を絞った政府補助金と民間セクターの協力により、現在は開発と開発の面で米国と競争している。
江島 潔 博士
安全で効果的な抗がん剤を開発するために 2010 年に徳島で設立されたデルタフライ ファーマは、独自の「モジュール技術」を使用して、重篤な副作用のない即効性の新しい腫瘍治療法を特定することで、がん患者の生活を根本的に改善しています。 これは腫瘍学にとって「聖杯」と考えられることが多く、がん患者にとって全体的な経験がより穏やかになります。 デルタフライは東京証券取引所に上場しています(証券コード:4598)。
『社名の由来は、常に前進して万里の長城を越えるトンボから。
デルタフライの目標は、がん患者にとって重篤な副作用を伴うことなく効果的な腫瘍治療を実現することです。 私たちは既存の相補的な分子を組み合わせて、抗がん剤の毒性を除去します」と、以前は腫瘍治療分野の大手製薬会社で長年働いていた江島博士は言います。
Delta-Fly には、DFP-10917、DFP-14323、DFP-14927 - PEG 化 DFP-10917 - DFP-17729 - 腫瘍微小環境 (TME) の生物学的機構を備えた経口活性アルカリ性製品など、多数の独自の腫瘍学パイプラインがあります。 )調節 - および DFP-11207 - がん細胞代謝産物の調節因子。 これらの腫瘍学パイプラインは現在、世界中で臨床研究中です。 これらの薬剤に対するNDAの承認はまだありませんが、DFP-10825(腹腔内注射用RNAiのナノカプセル)の第1相試験は、腹膜播種性卵巣に対する有効性を試験するために日本および/または米国で間もなく試行される予定です。 胃がん、膵臓がん。
さらに、DFP-10917 は、再発性/難治性骨髄性白血病の無作為割当て患者を対象とした、G2/M 細胞周期チェックポイント阻害剤である第 3 相臨床試験を実施中です。
(R/R AML)、150 人の患者が無作為に抽出されたため、中間分析中です。 デルタフライはこの分析を受けて、米国FDAによるDFP-10917のNDA承認を目指している。 一方、
DFP 14323 - 癌幹細胞のCD13と同一の経口活性APN(アミノペプチダーゼN)阻害剤 - NSCLCにおける低用量のアファチニブによるm PFS(無増悪生存期間の平均)の第2相試験 EFGR変異(+)患者は間質性肺炎のない期間が23.0カ月で、アファチニブ(11.1カ月)とオシメルチニブ(18.9カ月)の両方のmPFSを上回った。
NDA承認に向けたデルタフライの次のステップは、低用量のアファチニブとオシメルチニブ(80mg)を用いたDFP-14323の比較第3相試験である。
「私たちは DFP の NDA 承認に焦点を当てています。
10917 と DFP-14323 があれば、当社の製品を大衆市場に提供することを検討できます」と江島博士は言います。
デルタフライの薬剤は、従来の臨床治療よりも高い有効性を示すだけでなく、重要なことに、関連する衰弱を引き起こす副作用もまったくありません。 同社は現在、抗がん剤の世界市場へのアクセスを獲得するために米国のFDAと協議を行っており、研究開発や資本提携を通じて国際的な製薬会社との提携を検討している。 がん患者率が世界中で上昇し続けており、50歳未満の人々では劇的に増加しているため、デルタフライは、患者が安心して使用できる費用対効果が高く安全な治療オプションで世界的な需要にできるだけ早く応えたいと考えています。 同社は一括契約による供給に前向きで、M.D. のような世界のトップクラスの臨床施設を含む国際的な企業やクリニックと協力してきた実績があります。
アンダーソンがんセンター (MDACC)。
「当社の利点は開発と、より大きな市場に参入する能力です。当社は膵臓がんや非小肺がんなどの非常に困難ながんに取り組んでおり、米国での普及が目前に迫っています。急速な成長のためのすべての基礎が整っています。」 私たち。
日本ががんによる死亡率の着実かつ急激な増加に直面している中、副作用なくがんと闘うデルタフライの双方にとって有利なアプローチは、世界の腫瘍学コミュニティとがんとともに生きる人々にとって絶好の機会となる。
- これが、マークを加速するための国際協力の理由です