オンコリスバイオファーマ(株)【4588】の掲示板 2024/06/06〜2024/06/14

The Association for Frontotemporal Degeneration
「TPN-101 のファスト トラック指定は、承認された治療オプションがない稀少かつ深刻な神経疾患である PSP に対する効果的な治療法を見つける必要性が FDA によって重要視されていることを示す重要なものです」とトランスポゾンの CEO デニス ポドルサックは述べています。「当社は FDA と協力し、PSP や ALS やアルツハイマー病などの神経変性疾患の治療に可能な限り迅速に TPN-101 の開発を進めることを楽しみにしています。」
FDA の「ファスト トラック」指定は、満たされていない医療ニーズに対応する医薬品または介入の開発と規制審査を迅速化することを目的としています。FDA とのコミュニケーションが強化されるだけでなく、この指定により TPN-101 は迅速承認および優先審査の対象となります。