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オンコリスバイオファーマ(株)【4588】の掲示板 2021/03/13〜2021/03/16

>>483

COMさんへ

702のGMP製造について、教えて下さい。

***
日本株 2020年12月3日3:22 午後UPDATED 3ヶ月前
オンコリス Research Memo(6):次世代テロメライシン「OBP-702」は
米国で2021年内にIND申請へ  By FISCO, FISCO  3 MIN READ

■開発パイプラインの動向

「OBP-702」の開発方針としては、・・・。
既に、GMP※1基準によるウイルス製剤のGMP製造※2と
マウスを使った前臨床試験をスタートしており、2021年内に
カルタヘナ議定書に批准していない米国でIND申請を行い、
2022年の第1相臨床試験開始を目標としている。

※1 GMP(Good Manufacturing Practice)
:医薬品の製造及び品質管理に関する基準のこと。

※2 ドイツのVibalogicsに製造委託。  ←:特に、ここの部分。