投稿一覧に戻る オンコリスバイオファーマ(株)【4588】の掲示板 2021/03/13〜2021/03/16 518 ぶたぬき 2021年3月15日 12:02 >>483 COMさんへ 702のGMP製造について、教えて下さい。 *** 日本株 2020年12月3日3:22 午後UPDATED 3ヶ月前 オンコリス Research Memo(6):次世代テロメライシン「OBP-702」は 米国で2021年内にIND申請へ By FISCO, FISCO 3 MIN READ ■開発パイプラインの動向 「OBP-702」の開発方針としては、・・・。 既に、GMP※1基準によるウイルス製剤のGMP製造※2と マウスを使った前臨床試験をスタートしており、2021年内に カルタヘナ議定書に批准していない米国でIND申請を行い、 2022年の第1相臨床試験開始を目標としている。 ※1 GMP(Good Manufacturing Practice) :医薬品の製造及び品質管理に関する基準のこと。 ※2 ドイツのVibalogicsに製造委託。 ←:特に、ここの部分。 そう思う6 そう思わない4 開く お気に入りユーザーに登録する 無視ユーザーに登録する 違反報告する 証券取引等監視委員会に情報提供する ツイート 投稿一覧に戻る 520 com***** 2021年3月15日 12:05 >>518 私はよくは知りません。 そう思う0 そう思わない11 開く お気に入りユーザーに登録する 無視ユーザーに登録する 違反報告する 証券取引等監視委員会に情報提供する
ぶたぬき 2021年3月15日 12:02
>>483
COMさんへ
702のGMP製造について、教えて下さい。
***
日本株 2020年12月3日3:22 午後UPDATED 3ヶ月前
オンコリス Research Memo(6):次世代テロメライシン「OBP-702」は
米国で2021年内にIND申請へ By FISCO, FISCO 3 MIN READ
■開発パイプラインの動向
「OBP-702」の開発方針としては、・・・。
既に、GMP※1基準によるウイルス製剤のGMP製造※2と
マウスを使った前臨床試験をスタートしており、2021年内に
カルタヘナ議定書に批准していない米国でIND申請を行い、
2022年の第1相臨床試験開始を目標としている。
※1 GMP(Good Manufacturing Practice)
:医薬品の製造及び品質管理に関する基準のこと。
※2 ドイツのVibalogicsに製造委託。 ←:特に、ここの部分。