(株)ステムリム【4599】の掲示板 2021/07/17〜2021/08/05

>>815

表皮水疱症の臨床試験のプロトコールを拝見すると、
レダセムチド投与前のベースライン評価の時期として、
レダセムチド投与前4週前と8週前のデータがあるはず
だと思うのです。

表皮水疱症の水疱・びらん・潰瘍合計面積の変化率の
推移として提示された表の左側にレダセムチド投与前の
ベースライン評価の時期、つまり、レダセムチド投与
4週前と8週前の変化率の推移（対症療法のみの変化）
もつけくわえてほしかったですよね。

そうすれば、レダセムチド投与前（対症療法のみ）
の水疱・びらん・潰瘍合計面積の変化率の推移と
レダセムチド投与後の変化率の推移が比較できて、
とってもよかったと思うのですよ。

でも、なぜそれをしなかったのかですよね？

プロトコール上は存在するはずの
ものすごく貴重なデータを省略しているのは
なぜなのか？