投稿一覧に戻る (株)ステムリム【4599】の掲示板 2021/06/26〜2021/07/16 411 i_a***** 2021年7月3日 11:10 >>404 ＞アンジェスのコラテの時もデーター不足を理由に申請取り下げになったことあるからなあ。 PMDAは初物の対応に異常に慎重になる。承認判断は当然だが、申請手続きも同じ。今の状況をどう捉えるかだな。アンジェスのコラテジェンは当時「国内初」の遺伝子治療薬。そういうこと。 そう思う15 そう思わない14 開く お気に入りユーザーに登録する 無視ユーザーに登録する 違反報告する 証券取引等監視委員会に情報提供する ツイート 投稿一覧に戻る
>>404
＞アンジェスのコラテの時もデーター不足を理由に申請取り下げになったことあるからなあ。
PMDAは初物の対応に異常に慎重になる。承認判断は当然だが、申請手続きも同じ。今の状況をどう捉えるかだな。アンジェスのコラテジェンは当時「国内初」の遺伝子治療薬。そういうこと。