(株)スリー・ディー・マトリックス【7777】の掲示板 2020/05/27〜2020/06/09

>>320

TDM-621は、医療機器として2011年5月に承認申請され、2015年3月に申請を取り下げる結果となった。その間、2014年1月に欧州で認可され、申請から異常に時間が経過していたが、国内認可も間違いないと誰しも考えていたのではないか。
3DMとPMDAの間でどのような遣り取りがあったか分からないが、PMDAにとって3DMは異端児であり、苛めがあったとすると、今回の申請に対して認可を遅らせることも考えられる。