(株)スリー・ディー・マトリックス【7777】の掲示板 〜2015/04/28

12月部会で議題に上がっていなかったので承認の可能性がないと思っている方も多いと思いますが、私は可能性ありと思っています。下記は８月部会の議事録抜粋です。

「事務局　議題10、資料10「部会報告品目について」事務局より御説明いたします。平成26年４月１日から、平成26年６月30日までの３か月間に承認された品目のうち、本部会への報告対象となっている品目についてまとめております。１～11ページまでが医療機器で、合計しますと45品目です。12ページが、体外診断用医薬品で、２品目あります。これらの資料については事前に送付しておりますので、この場では詳細な説明は割愛させていただきます。以上です。

○笠貫部会長　ただ今の件について、委員の先生方から御質問、御意見はありますか。特に御意見がないようでしたら、議題10は終了といたします。」

つまり、議題に上がっている以外に45品目が何らかの報告対象になっています。
９～11月には「部会報告品目」の議題はなく、12月にありますので、７月以降に審議が終了した案件が、ここで上がってきているはずです。そのなかに3DMもあるかも。
もしそうだとすれば、議題になくとも承認手続きに入っていることになります。
私の理解では、部会で承認後、事務手続きや、大臣の捺印があり１～２ヶ月後に承認されるはずです。１月中に承認されれば保健も今季に間に合います。
今度の四半期報告で承認についてのコメントのニュアンスに変化があれば、期待できるのではないでしょうか。私も素人なので勝手解釈です。正確なことご存知の方がいれば教えてください。