(株)セルシード【7776】の掲示板 2023/04/21

>>1268

時期から見ておっしゃるとおりかと思います。しかし、この治療方法の有用性をどう評価すれば承認申請に適した症例数や評価期間、評価項目などなどの重要な要件に関して明確になるように審議されていますね。これは、この時点でここまで細胞シートの関節摺動面への適用に関して議論が尽くされています。それにしたがって安確法の治験が佐藤先生によって少なくとも１０例実施され、かつ総括の報文も公開されていますので、技術的には治験届の策定上の難しい疑問点は解消されていると安心した次第です。