富士フイルムホールディングス(株)【4901】の掲示板 2021/04/28〜2021/05/07

>>117

、将来のパンデミックに備え

新たな制度は海外での実績が十分だと判断すれば、国内で治験が終わるのを待たずに未承認のワクチンや医薬品について期間を区切って使用を認めることを想定する。

日本の厚労行政は安全性を重視するあまり、緊急時に臨機応変に対応できない状況に陥りがちだ。新型コロナのワクチン承認でも慎重さが目立ち、緊急使用の許可に踏み切った米欧などよりも接種の開始が遅れた。

新しい制度づくりは米国の緊急使用許可（EUA）の規定などを参考にする。新型コロナのワクチンも申請から1カ月未満で緊急使用許可を出した。米食品医薬品局（FDA）が緊急時に限り、未承認でも病気の流行が終わるまでとの条件付きで一時的に認める。