4901 - 富士フイルムホールディングス(株) 2021/05/15〜

2021年夏までにCOVID-19の在宅治療を提供するために軌道に乗っているGRAに裏打ちされた抗ウイルス剤
https://www.zawya.com/mena/en/press-releases/story/Antiviral_backed_by_GRA_on_track_to_deliver_home_treatment_for_COVID19_by_summer_2021-ZAWYA20210517081216/

プレスリリース
ドバイ：-ヘルスケアソリューションプロバイダーのGlobal Response Aid（GRA）は、抗ウイルス薬Avigan®（Reeqonus™）の第3相米国-カナダ臨床試験が軽度から中等度の患者の治療に有効である可能性がある兆候の中で継続すると発表しましたCOVID-19の症例。

米国食品医薬品局によって承認された独立したデータおよび安全性監視委員会（DSMB）は、患者の潜在的な外来経口療法としてAvigan®を評価している進行中の第3相PRESECO（PREventing SEvere COvid-19）試験を変更せずに継続することを推奨しています軽度から中等度のCOVID-19を伴う。

中間結果は、ジェネリックファビピラビルのブランド名であるAvigan®が、感染の初期段階で回復時間を短縮し、COVID-19患者の進行を防ぐ可能性があることを示しています。中間分析の結論は、現在の傾向が続く場合、有効性のために必要な統計的に測定された閾値は、研究の完了時に満たすことができるということです。GRAと研究の共同スポンサーであるAppiliTherapeuticsは、現在のPRESECO試験を継続し、6月30日に最後の患者を登録する予定です。

米国とカナダのPRESECO試験では、Avigan®が早期発症のCOVID-19症例の回復時間を安全かつ効果的に短縮し、患者のウイルス量の持続時間を短縮して、ウイルスが広がる傾向を低下させることができるかどうかを調査しています。

インドのライフサイエンスリーダーであるDr.Reddy'sとともに、ドバイを拠点とするGRAは、日本、中国、ロシア以外でAvigan®を製造、販売、販売する権利を所有しています。GRAは、感染症治療薬の開発を専門とするカナダのバイオ医薬品企業であるAppiliTherapeuticsと共同で試験を後援しました。

ファビピラビルの第一人者であるリチャード・カジンスキー博士は、次のように述べています。この研究の意味はグローバルであり、統計的に有意なエンドポイントを達成できるかどうかを迅速に判断するために、完全登録を通じて現在の勢いを着実に維持することが賢明です。ウイルス感染を防ぐための新しい戦略として同時に役立つ可能性のある早期外来治療の確立は、刺激的で注目に値する取り組みです。」

GRAのCEOであるミッチウィルソンは次のように述べています。「規制当局の承認を条件として、今年の夏までにCOVID-19の在宅治療を提供する予定であると確信しています。COVID-19ワクチンの世界的な展開は歓迎されますが、感染した患者の効果的な治療の必要性を排除するものではありません。私たちは、COVIDと戦う兵器庫にもっと多くのものが必要になることを知っています。予防接種を受けていないためにウイルスに感染した人や、ワクチンを接種したにもかかわらず感染した人を治療する能力が必要になることはわかっています。Avigan®は、錠剤の形で提供され、入院を防ぐために早期に処方できる比較的安価な経口薬であるため、強力なツールになる可能性があります。」

ファビピラビルは、富士フイルム富山化学が新規または再興感染症の抗ウイルス剤として開発しました。2020年、GRAとドクター・レッディーズは富士フイルム富山化学と日本、中国、ロシア以外でのグローバルな商業化契約を締結しました。

ブランド化されたジェネリック医薬品として、40万人以上の患者の治療に使用されています。この薬は、外来患者と入院患者の使用のために錠剤の形で入手可能であり、安定しており、冷蔵を必要とせずに輸送するのが簡単です。それは10年の貯蔵寿命を持っています。

-終了-

寄り天とは　酷いよ

今更普通に承認できないよな~。飲めなくて死んだ人いっぱいいるんだもん。遺族に刺されるよ役人。

朝勃ちですかね？

アビガンも世に広まるまではみなさんコロナはなめないほうがよいわ。

PRESCOの中間報告ではダブルブラインドで有意差がでていることを、米国FDAが認め、PHASE3をそのまま持続することがきまりました。厚労省どうする？もし米国やカナダで先に承認されたら、後追いするのか？相当な批判をあびるぞ。

http://tradearabia.com/news/HEAL_382415.html

米国食品医薬品局によって承認された独立したデータおよび安全性監視委員会（DSMB）は、アビガンを患者の潜在的な外来経口療法として評価している進行中の第3相PRESECO（PREventing SEvere COvid-19）試験を変更せずに継続することを推奨しています。軽度から中等度のCovid-19。

中間結果は、ジェネリックファビピラビルのブランド名であるアビガンが、感染の初期段階で回復時間を短縮し、Covid-19患者の進行を防ぐ可能性があることを示しています。中間分析の結論は、現在の傾向が続く場合、有効性のために必要な統計的に測定された閾値は、研究の完了時に満たすことができるということです。

GRAと研究の共同スポンサーであるAppiliTherapeuticsは、現在のPRESECO試験を継続し、6月30日に最後の患者を登録する予定です。

米国とカナダのPRESECO試験では、アビガンが早期発症のCovid-19症例の回復時間を安全かつ効果的に短縮し、患者のウイルス量の持続時間を短縮して、ウイルスが広がる傾向を低下させることができるかどうかを調査しています。

インドのライフサイエンスリーダーであるドクターレッディーズとともに、ドバイを拠点とするGRAは、日本、中国、ロシア以外でアビガンを製造、販売、販売する権利を所有しています。GRAは、感染症治療薬の開発を専門とするカナダのバイオ医薬品企業であるAppiliTherapeuticsと共同で試験を後援しました。

ファビピラビルの第一人者であるリチャード・カジンスキー博士は、次のように述べています。この研究の意味はグローバルであり、統計的に有意なエンドポイントを達成できるかどうかを迅速に判断するために、完全登録を通じて現在の勢いを着実に維持することが賢明です。ウイルス感染を防ぐための新しい戦略として同時に役立つ可能性のある早期外来治療の確立は、刺激的で注目に値する取り組みです。」

GRAのCEOであるミッチウィルソンは次のように述べています。「規制当局の承認を条件として、今年の夏までにCovid-19の在宅治療を提供する予定であると確信しています。Covid-19ワクチンの世界的な展開は歓迎されますが、感染した患者の効果的な治療の必要性を排除するものではありません。私たちは、Covidと戦う兵器庫にもっと多くのものが必要になることを知っています。予防接種を受けていないためにウイルスに感染した人や、ワクチンを接種したにもかかわらず感染した人を治療する能力が必要になることはわかっています。アビガンは、錠剤の形で提供され、入院を防ぐために早期に処方できる比較的安価な経口薬であるため、強力なツールになる可能性があります。」

ファビピラビルは、富士フイルム富山化学が新規または再興感染症の抗ウイルス剤として開発しました。2020年、GRAとドクター・レッディーズは富士フイルム富山化学と日本、中国、ロシア以外でのグローバルな商業化に関する合意に署名しました。

ブランド化されたジェネリック医薬品として、40万人以上の患者の治療に使用されています。この薬は、外来患者と入院患者の使用のために錠剤の形で入手可能であり、安定しており、冷蔵を必要とせずに輸送するのが簡単です。それは10年の貯蔵寿命を持っています。- TradeArabiaニュースサービス

>>296

開業医が　なかなかワクチン接種協力しない　金おねだり。

ここ　得意の寄り天　日経に逆らう毎日。

>>294

> wat*****！
> あのwat*****さんですよねぇ～
> ここへ8割くらい資金移管し魔すすたか！

半導体関連で超出遅れで魔法の紫外線が楽しみな　ウシオ
カーボンフリー関連で大化け期待の　千代田化工
に分散中。
いずれ　FFで一点勝負！
こんな所

>>295

その時は、解散じゃ！
そして珍民党惨敗単独政権失う！
連立政権の発足の流れか！

日本医師会、厚労省が、あくまでも
アビガンに否定的なのは、ハッキリ
言ってしまえば、彼らの既得権益保護、
更なる利権獲得に協力企業優先する、
これしか無いでしょう❣️

ワクチンの筋肉注射までも、
医師会の先生方の利益になる様に
菅総理に話をつけるのだから、
国民のことなどは、これっぽっちも
考えていない輩が、好き放題に出来る
日本国となっております。

一人当たりのGDPが、今や韓国に
並ぶ様な２８位とか、２９位では、
もうアジアの後進国ですね。❌🆘

>>254

つまり・・・コロナに罹った患者さんへアビガンを早期に投与すれば、重症化を防ぐ効果はあり、今年の夏ごろにはアメリカ・カナダの規制当局からアビガンがコロナ治療薬として承認されるであろう、という事ですよね。

　今年の夏、「アメリカ・カナダでアビガン認可」というニュースが流れた時、厚労省の役人や田村大臣が目を白黒させて、どんな言い訳をするのか見ものだね。
　少なくとも日本では去年の１２月にアビガンの緊急使用を許可すべきだった。それなのに観察研究での限定的使用という事でお茶を濁した。その結果、大阪では医療崩壊を起こして、入院できずに自宅待機中に死亡するという事例が相次いだ。この責任は、厚労省の医系技官と、彼らをコントロールできなかった菅総理大臣と田村大臣にあるのは明確ですね。

wat*****！
あのwat*****さんですよねぇ～
ここへ8割くらい資金移管し魔すすたか！

より前＠7228瓜にだしちょんが出来！
＠7148解戻し！
上魔く、2匹目のドジョウを食べれるかの～

ＧＤＰ-4.6％！
これで日経＠400も騰げるかぁ～

>>285

本日7250越えは　隙あらば・・・・かな？
週末までには　年初来高値更新しそうですね！

日経高いと弱いね・・・・・・・

単純に買い戻せてないので上がります。
一部を他の銘柄にうつし、そちらも上がっているのですが、
税金分も合わせたら当分買い戻せません。諦めはしませんが。

寄り天簡便だよ

半個体でも、全固体でも富士がリチウムバッテリー量産すれば、家庭向けのテスラにかわるデマンド削減仕様の蓄電池普及に貢献できるのでは