メディシノバ【4875】の掲示板 2023/12/09〜2023/12/23

BARDAのJUST BREATHEの予算は、1治験薬当たり約4000万ドルって、第3相ができそうな額だね。もともと、体性幹細胞やエクソソームのARDS治験では効果ありという結果と、そうでない結果が両方あったので、効く効かないの差異の判定を均一の集団でやってみようという趣旨らしいから、メーカーは別として体性幹細胞・エクソソームは選ばれるだろうね。EdesaのTLR４モノクローナル抗体は、FDAからファストトラック受けてＰ3開始だから除外だろ。イブジラストはＰ2ビジネスのMNOVが放っておくはずないので、アプライしていると思うが、BARDAもヒツジ実験での成果と体性幹細胞等の薬理効果とは違うことに着目して、選ぶ可能性はあると思う。
来年にはわかること。
https://medicalcountermeasures.gov/newsroom/2023/ppd/