投稿一覧に戻る メディシノバ【4875】の掲示板 2023/03/04〜2023/04/17 534 kim***** 2023年3月28日 21:09 治験終了の定義は、被験者への対応が全て終了し、治験薬や治験機器の数量確認と回収または廃棄が完了した時とされています²。 したがって、6サイクル終われば治験終了というわけではありません。 6サイクル以降も治療を継続する場合は、その期間も治験の一部となります。 治験終了後は、PMDAに治験終了届を提出する必要があります²。 そう思う14 そう思わない2 開く お気に入りユーザーに登録する 無視ユーザーに登録する 違反報告する 証券取引等監視委員会に情報提供する ツイート 投稿一覧に戻る
治験終了の定義は、被験者への対応が全て終了し、治験薬や治験機器の数量確認と回収または廃棄が完了した時とされています²。
したがって、6サイクル終われば治験終了というわけではありません。
6サイクル以降も治療を継続する場合は、その期間も治験の一部となります。
治験終了後は、PMDAに治験終了届を提出する必要があります²。