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メディシノバ【4875】の掲示板 2020/02/06〜2020/02/09
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1050
>>1045
極端な話、承認後に副作用が判明して対象が絞られることもあります。
P3で結果がダメだったけど、サブ解析から追加治験して、OKっていう例もあった気がします。
承認後の変更では、タミフルが日本ではわかりやすそう。
多分、副作用がでて子供で禁止されて、後に再度、解禁。
副作用なので、ちょっと違いますが、対象が絞られたり、適応を拡大したりは、おかしなことではないと認識しています。
あー。これまたちょっと違いますが、MSの他の薬で、P3で結果がイマイチだったけど、人数を追加して余分に何年か治験したらOKになったのがありました。
あと、エーザイとグローバルメガの認知症は、ダメだったのが、サブ解析？で、高用量群なら効いてる感じで承認申請予定。
最初の予定通りにいかなくても、まぁ、そういうこともあるだろう。
予定通りじゃなくても、可能性はある気がします。
墓穴鴨葱
>>1034
>＞病理範囲を変えたわけではないけど絞ったって
>
>そこは、サブ解析の結果によるものなので、「最初から狙っていた通りではない」っていう意味では、間違いの可能性もある鴨。
>
>MSもALSも対象を絞っているので、不安要素ですね。
>ただ、それはギャンブル要素が高まっただけで、どんなギャンブルでも、勝てる可能性はあります。
>(｀・ω・´)キリッ
>
>
>創薬なんだから、そんなの当たり前〜
>(´；ω；｀)ｂ
創薬では当たり前なんや。ほう。
DR薬特有のプロセスではなく。
へー、へー、へー、、、75へーだな。