メディシノバ【4875】の掲示板 2020/02/06〜2020/02/09

>>1045

極端な話、承認後に副作用が判明して対象が絞られることもあります。
P3で結果がダメだったけど、サブ解析から追加治験して、OKっていう例もあった気がします。

承認後の変更では、タミフルが日本ではわかりやすそう。
多分、副作用がでて子供で禁止されて、後に再度、解禁。
副作用なので、ちょっと違いますが、対象が絞られたり、適応を拡大したりは、おかしなことではないと認識しています。


あー。これまたちょっと違いますが、MSの他の薬で、P3で結果がイマイチだったけど、人数を追加して余分に何年か治験したらOKになったのがありました。

あと、エーザイとグローバルメガの認知症は、ダメだったのが、サブ解析？で、高用量群なら効いてる感じで承認申請予定。

最初の予定通りにいかなくても、まぁ、そういうこともあるだろう。
予定通りじゃなくても、可能性はある気がします。