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メディシノバ【4875】の掲示板 2019/07/04〜2019/07/08
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>>697
そうかもしれませんね。
しかし社長が、「ただ、時間はまだあり、時期を決めるのはこれからとなります。」と言っているかぎり近々ではないよ。のメッセージに私は、がっかり😖⤵️。
決めるのはこれからとはいつになるのやら。
みんなでお尻ペンペンしないといけませんね。
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そもそもFDAが治験計画の許可を出す行為を認可と呼ぶのかどうか疑問でしたが、とある大学の薬学部に載ってたコラムを読むと「認可」と使ってました。
正しい使い方かどうか知りませんが、一般的な言い方なのかも知れません。
「未承認薬を用いた臨床試験を行う際には、その申請元が（省略）FDAに全例申請をし、科学的審査と臨床試験開始の認可を受ける必要がある」