投稿一覧に戻る (株)メドレックス【4586】の掲示板 2016/08/21〜2016/08/23 1487 晴夫 2016年8月24日 00:06 >>1485 > テープ面積の変更というのは生やさしいものではない。 > > 貼付剤は特殊なカッターで型抜きをするので、歯型から特注で作り直しを行い、これには結構時間がかかる。 > また、製造したパッチは新しい用量剤形となるので、保存安定性試験(2年、短くても1年以上一定条件で保管)も新たに行いデータを取らなければ申請はできない。つまり、データはゼロから取り直しとなる。 > > 今回の失敗は、素人が考えている以上にダメージが大きいと判断すべし。 ド素人うり坊、また惨敗!( ´∀` ) そう思う2 そう思わない4 開く お気に入りユーザーに登録する 無視ユーザーに登録する 違反報告する 証券取引等監視委員会に情報提供する ツイート 投稿一覧に戻る
晴夫 2016年8月24日 00:06
>>1485
> テープ面積の変更というのは生やさしいものではない。
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> 貼付剤は特殊なカッターで型抜きをするので、歯型から特注で作り直しを行い、これには結構時間がかかる。
> また、製造したパッチは新しい用量剤形となるので、保存安定性試験(2年、短くても1年以上一定条件で保管)も新たに行いデータを取らなければ申請はできない。つまり、データはゼロから取り直しとなる。
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> 今回の失敗は、素人が考えている以上にダメージが大きいと判断すべし。
ド素人うり坊、また惨敗!( ´∀` )