(株)メドレックス【4586】の掲示板 2016/08/04〜2016/08/10

>>794

以下のPDFはエトリートの治験を委託している現地CROのDOMS試験についての論文です。これには、同一人の片方の肢に試薬、もう片方の肢にプラセボを貼るプロトコルが記載されています。

h tp://www.lotuscr.com/lotus-pdf/Delayed_onset_muscle_soreness_a_pilot_study.pdf

この例からすると、今回のDOMSもこのプロトコルではないかと推測している次第です。
しかし、必ずしもそうではにこともご理解いただきたく思います。あくまで推測です。

なお、ここのIR担当さんの言っていることは異なることが多々ありますのでその点もご注意されたほうが良いと思います。過去に、追加試験は1本だとしていたときに、2本必要ではないかと聞いたらFDAと相談して1本となっておりますと回答されました。しかし、結果は2本となっています。開発の詳細、最新情報を必ずしも知っておられないと思われます。

>>794

添付画像は、ノバルティスのジクロフェナクジェルのDOMS試験のパイロットスタディと思われます。
24人中12人は左足にプラセボ、右足にジェルを、もう12人は右足にジェルを、左足にプラセボをとなっています。

>>794

> 【Re: さて来週か再来週か。一回目&hel】私がＩＲに聞いた話では同一人物にエトリートとプラセボを左右それぞれに貼るのではなく、プラセボだけの人とエトリートだけの人の比較と聞きました。　ネットでは左右それぞれに貼るから判別がつきやすいと情報がありますがどちらが正しいのでしょうか？　誰か試験方法を聞いたかたいらっしゃいますか？

これは大変なことになりました！！！！！！
治験の難易度が数倍、いや、数十倍上がったかもしれません。
うり坊は、ＩＲに確かめることなく、妄想楽観治験を標榜していましたが、
これはとてつもない事です。
う～～～～～ん、みなさん、これは恐るべきことですよ！！！！

>>794

> 【Re: さて来週か再来週か。一回目&hel】私がＩＲに聞いた話では同一人物にエトリートとプラセボを左右それぞれに貼るのではなく、プラセボだけの人とエトリートだけの人の比較と聞きました。　ネットでは左右それぞれに貼るから判別がつきやすいと情報がありますがどちらが正しいのでしょうか？　誰か試験方法を聞いたかたいらっしゃいますか？

これはどうなる？

>>794

これが正しい情報か？と言う議論がなされないのが不思議。
andさんが今回のプロトコルについて、正しく聞き出せたのか？
もしそうであるなら開示出来る情報と言う事だから、正式に
開示すべきだし。
開示出来ない情報を特定個人に教えたら大問題でしょ。てか
キーオープン前にプロトコルを言えないんじゃないの？
とすると、前回のプロトコルを答えたのをandさんが今回のと
取り違えたかも知れないし。