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(株)メドレックス【4586】の掲示板 2021/08/14〜2021/11/14

>>388

"CRLの要求が軽微な物で、回答書提出で済むレベルならば今年中の承認も可能なのかもしれない。"
それなら、そもそもCRLは出ないとも言える。
その場合、よくあるのは承認審査期限の延長。