(株)メドレックス【4586】の掲示板 2021/08/14〜2021/11/14

FDAのCRLの要求が大きく再治験が必要なレベルだと今年中の承認は絶望的だわな。
CRLの要求が軽微な物で、回答書提出で済むレベルならば今年中の承認も可能なのかもしれない。

現状はCRLの精査中のまま何も報告が無い状況なのでどう転ぶかわからん。
ただ、9月中に何らかのIRが出ないとやっぱり無理なんじゃないかいな？？ってな憶測をよんで株価はもっと下げそうな気もするがどーなる事やら、、、。