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(株)メドレックス【4586】の掲示板 2017/10/31〜2017/11/02

米食品医薬品局(FDA)は、後発医薬品(GE)のなかでも開発が困難でGEが市場になかなか参入せず、競争が乏しいGEについて、簡略新薬承認申請(ANDA)制度を見直すと共に、そのような薬剤のために別途、承認審査制度の設置することを視野に入れている。