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(株)メドレックス【4586】の掲示板 2017/10/31〜2017/11/02
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>>1124
ますます、メドレックスの時代に
FDA、後発薬が出にくい医薬品の後発薬開発を容易にする制度整備へ
2017.11.02 08 -
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>>1124
ますます、メドレックスの時代に
FDA、後発薬が出にくい医薬品の後発薬開発を容易にする制度整備へ
2017.11.02 08
増資依存症ダメ経営 2017年11月2日 22:25
米食品医薬品局(FDA)は、後発医薬品(GE)のなかでも開発が困難でGEが市場になかなか参入せず、競争が乏しいGEについて、簡略新薬承認申請(ANDA)制度を見直すと共に、そのような薬剤のために別途、承認審査制度の設置することを視野に入れている。