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(株)UMNファーマ【4585】の掲示板 2016/10/20〜2016/11/01
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>>966
ICHは日本の審査が各国と比べ著しい偏りがなく、国内開発医薬品が海外で、もしくは海外開発製品が国内で、偏った審査によって不利益がこうむらないようにするために審査条件をいわば摺合せをする会議で審査の本体ではありません。
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>>966
ICHは日本の審査が各国と比べ著しい偏りがなく、国内開発医薬品が海外で、もしくは海外開発製品が国内で、偏った審査によって不利益がこうむらないようにするために審査条件をいわば摺合せをする会議で審査の本体ではありません。
>>964
日本と米国が同一基準で承認可・不を決めるのに。何を訳の分からない事を。
同一