(株)ＵＭＮファーマ【4585】の掲示板 2016/06/07〜2016/06/27

>>496

個人的な目論見ですが、ＦＤＡへの申請に必要なデータの収集のための培養が８週間として８月頃に申請となれば、既にType C Meeting（製造所承認申請前の事前面談）も４月７日に終わっていますので工場は薬と違って認可が早いのではないでしょうか。

ＦＤＡの承認が降りて、ＰＳＣとビジネス契約をすれば先般の合意契約の内容にもあるようにこの先１０年間はＰＳＣへの専属供給が保障されていますので、ＵＭＮの経営も黒字化で安定すると思います。

何しろ、世界一の岐阜工場の収益の半分を得る権利を有しているのは、ＩＨＩと違って新興企業のＵＭＮにとってはデカイ話です。

一方で、今回の３０億円もありますし、今からＵＭＮ２００２やＵＭＮ０５０１（ASP7373）やヤクルト・アピとで共同開発している新薬以外にもパイプラインを増やすことに全力を挙げて欲しいと思いますね。
特に、平野社長の「現在受託している案件から新規シーズの取り込みも考えられます。」という言葉に期待ですね。
ここらあたり、近々にＩＲとか欲しいところです。

多くの方が期待している国内承認については、もともと季節性インフルエンザワクチンはそんなに儲かる分野でもないし、厚労省の調整がＵＭＮという新参者にどれだけ割り当てられるかも疑問ですので、オマケと考えたほうが正解だと思います。

むしろＢＥＶＳが圧倒的に優れているのは、鶏卵では６ヶ月かかるものがわずか２ヶ月という時間的な優位性ですから、アステラスと共同開発して既に第Ⅲ～第Ⅱ相となっているＨ５Ｎ１用のワクチンＵＭＮ０５０１（ASP7373）などの方が期待できるので早く申請して欲しいと思います。

結論的には、長い目で見ることだと思います。