シンバイオ製薬(株)【4582】の掲示板 2020/07/04〜2020/07/10

シンバイオ製薬株式会社（本社：東京都、以下「シンバイオ」）は、抗がん剤「リゴセ
ルチブ」のライセンサーであるOnconova Therapeutics, Inc.（本社：米国ペンシルベニア
州、以下「オンコノバ社」）が、2020年7月7日（米国東部時間）に、高リスク骨髄異形成
症候群（HR-MDS）または急性骨髄性白血病（AML）を対象とした、リゴセルチブ経口
剤と標準用量のアザシチジン併用による第Ⅰ相臨床試験の結果についてLeukemia
Research誌※に掲載されたことを発表しましたのでお知らせいたします。
※造血器腫瘍領域における国際的な専門誌
当該掲載内容において、HMA不応のHR-MDS患者または再発・難治性AML患者を対象
として、リゴセルチブ経口剤と標準用量のアザシチジン併用による非盲検、用量漸増第Ⅰ
相試験の結果が報告されています。試験の目的は安全性・忍容性の確認と今後の第Ⅱ相試
験における推奨用量の決定であり、リゴセルチブ経口剤の用量別3コホート（対照群）に
おいて用量制限毒性は報告されませんでした。加えて、経口リゴセルチブ／アザシチジン
併用における奏効率（ORR）は HR-MDS：78%（7/9例）、AML：29％（2/9例）でし
た。また、現在第Ⅱ相試験が進行中です。