ラクオリア創薬(株)【4579】の掲示板 〜2015/04/28

Durata（DRTXは）抗生物質の開発に従事小さな生物医薬品企業です。5月末までに、彼らの最初の薬剤、Dalvance（dalvabancin）の可能性が高いNDAの承認-企業は非常に重要なマイルストーンに向かっている。この会社の信者がよく知っているように、FDAの諮問委員会が12で戻って3月dalvabancinの承認を推奨- 0投票を最近の記事で Durataにアルファ貢献トライドゥオンを求めることによって、広告COMによって正投票につながるFDAによる91パーセントの承認。このようにして、承認する確率は非常に高く、唯一の行政グリッチは、おそらくそれを遅らせるだろう。
ダルババンシンは、長い開発の歴史を持っていたので、特許の有効期限は、正当な関心事である。しかし、2012年に渡されたゲイン法と認定感染症製品（QIDP）などのダルババンシンの指定に、同社は10年間の市場独占権を持っているし、彼らはFDAの審査時間に基づいて特許期間の延長を申請している。月上旬に自分の電話会議で、経営陣は、彼ら​​が市場独占権の12年間に起きる可能性が示された。このように、市場独占は、半ば2024年までに安全であり、2026年に延長することができる。
4。市場規模。Feb2014で述べたようにDurataにアルファの記事を探している、米国の病院はABSSSIのためのこれらの330万で、感染症のために毎年1800万患者を治療。著者はDurataがこの市場の10％を取り込むことができれば、彼らの年間売上高は2500ドルの治療価格に基づいて8.25億ドルかもしれないと指摘した。以下に述べるように、これはよく、次の5年間で最もアナリストの推定値を超えているが、長期的な可能性である


ラクオリア創薬はDurata社に日本におけるダルババンシンの開発・製造販売権を譲渡しており、日本での開発段階に応じたマイルストーン及び販売ロイヤリティを受け取る権利を得ております。