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(株)デ・ウエスタン・セラピテクス研究所【4576】の掲示板 〜2015/04/28

>>87572

こんばんは、はじめまして。
チョット長くなりますが、、、

薬事審議会(旧称)は、厚労大臣の諮問機関で、製造販売承認申請があった場合は、審議会に諮問して、意見を聞くことになっています。
ただ、この審議会は様々な案件を扱うため、より専門的に審議するため分科会に分けられています。この分科会の決議を持って審議会の決議とする旨付託されているようです。
さらに、事実上の大臣への答申をする分科会なので、更に専門家による部会で検討して分科会に報告するスタイルをとっています。(分科会議事録、分科会議事録を読むとわかります)

で、皆さんが気にしている第一部会ですが、8月末であろうと9月初旬であろうと、9月の分科会の議事に上がり、承認可の答申が大臣にされ、担当課で事務手続きが終了すれば、承認となるはずです。