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(株)キャンバス【4575】の掲示板 2024/02/18〜2024/02/20

アガルンジャーでも河邉社長は、米国・3相開始への障害になった、有意性の証明法に関し、「欧州では問題になりにくいと、コンサルに言われた」とおっしゃいましたが、なぜ、問題になりにくいのか、具体的に知りたいですね。

Xでは、「(多剤併用投与をどのような証明で承認するかに関する)規制当局の方針の話で、当局によって考え方や基準が異なっても不思議はない」という趣旨の回答をしていましたが、コンサルはどのように言ったのでしょうかね。