(株)キャンバス【4575】の掲示板 2022/09/16〜2022/09/20

>>405

なので、2相ステージ1の9名で早期無効中止が分かれば、その時点で
【被保険者保護のため】もあり、2相ステージ2に進んでのプラス14名の臨床試験を行わないという治験スタイルになっていると思いますね。☝️

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(株)キャンバス公式
9月6日

早期有効中止・早期無効中止を設定する利点は、被験者の保護です。
効く・効かないを統計的に確認できた後までその投与群への登録や投与を続けないのは大切なことです。
それは試験期間の短縮や臨床開発費の節約にもつながるので、当社のようなバイオベンチャーにマッチした試験デザインと言えます。