カルナバイオサイエンス(株)【4572】の掲示板 2020/06/29〜2020/07/03

>>654

お久しぶりです。

カルナのIR担当は871のP1について自社治験に踏み切った理由のひとつに当時私に、本剤のP１はリウマチ患者ではなく健常者を対象にするので時間・コストともにさしたる負担にならない、と説明してました。
オランダでの治験計画はコロナの影響を受けたことは一定理解できます。
しかしコロナ禍以降世界の新規治験がすべて停止したわけではないですし、日本の大阪でも治験がスタートしたじゃないですか笑
何かカルナからひとことあっても良いと思います。

しかし済んだ話ですが、シエラもFDAに治験申請して精査させて申請通過後に放置して最後治験ぶん投げってFDAの逆鱗に触れたらええのにと。
ちなみに厚生労働省に治験承認⇒治験未実施の有無について以前確認したら「記憶の限りではそのような例はございません」との回答でした。
カルナも日本のバイオ代表としてCTA申請をキッチリ実らして欲しいものです。