ネクセラファーマ(株)【4565】の掲示板 2024/03/03〜2024/03/07
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>>304
そーせいGのIRを待ちましょう。
> https://www.formosapharma.com/news-2/
> 「APP13007」 FDA承認 -
>>304
2023年8月、Eyenoviaは、台湾に拠点を置くFormosa PharmaceuticalsとAPP13007の米国での独占的な販売権を取得することで合意に達したと発表した。
同社によれば、クロベタゾールは眼科ではまだ利用されていない強力なステロイドであり、承認されれば、投与頻度(他のほとんどの術後点眼薬が1日4回であるのに対し、2回/日)と忍容性の点で有利なプロファイルを持ち、同時に眼球の炎症を軽減する可能性があるという。眼科手術に伴う炎症や痛み。
同社によれば、APP13007はFormosa社独自のAPNTナノ粒子配合プラットフォームを使用して開発された最初の製品だという。同社は、APNT プラットフォームが医薬品有効成分の粒径を高い均一性と純度で縮小し、それによって眼内の関連コンパートメントへの浸透を可能にし、最終的にバイオアベイラビリティを向上させることに注目しました。
EyenoviaとFormosaの契約条件に基づき、同社は契約締結時、FDAによるAPP13007の承認およびNDAの譲渡後、Formosaに現金およびEyenovia普通株式で1桁の百万ドルを支払う予定である。 Eyenovia に譲渡され、APP13007 の最初の商業販売に続きます。
同社はニュースリリースの中で、Eyenoviaによる売上マイルストーンの達成に関連してFormosaが支払いを受ける資格があることにも言及した。
同社はニュースリリースの中で、米国では毎年700万件以上の眼科手術が行われ、局所用眼ステロイドおよびステロイド配合剤の現在総売上高が13億ドルに上ると推定されていると述べた。
Help・me ワッシー 3月5日 11:34
>>96
https://www.formosapharma.com/news-2/
「APP13007」 FDA承認