投稿一覧に戻る ネクセラファーマ(株)【4565】の掲示板 〜2015/04/28 72966 guriko 2013年4月25日 16:41 厚労省 「スピリーバ」「ネキシウム」などの添付文書改訂を指示 <2013年4月25日> 厚生労働省は24日までに、使用上の注意の速やかな改訂を日本製薬団体連合会に指示した。日本ベーリンガーインゲルハイムのＣＯＰＤ治療薬「スピリーバ」（一般名＝チオトロピウム臭化物水和物）について、重大な副作用に「アナフィラキシー」を追記するよう求めた。直近3年度の副作用報告で関連症例が10例、うち因果関係が否定できないものが1例あった。死亡例は報告されていない。 そう思う8 そう思わない1 開く お気に入りユーザーに登録する 無視ユーザーに登録する 違反報告する 証券取引等監視委員会に情報提供する ツイート 投稿一覧に戻る
厚労省 「スピリーバ」「ネキシウム」などの添付文書改訂を指示 <2013年4月25日>
厚生労働省は24日までに、使用上の注意の速やかな改訂を日本製薬団体連合会に指示した。日本ベーリンガーインゲルハイムのＣＯＰＤ治療薬「スピリーバ」（一般名＝チオトロピウム臭化物水和物）について、重大な副作用に「アナフィラキシー」を追記するよう求めた。直近3年度の副作用報告で関連症例が10例、うち因果関係が否定できないものが1例あった。死亡例は報告されていない。