アンジェス(株)【4563】の掲示板 2024/05/12〜2024/05/16

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■Ｔｉｅ２受容体アゴニスト（共同開発品）　　ＡＶー００１
　　新型コロナウイルス感染症及びＡＲＤＳ治療薬（Ｔｉｅ２受容体アゴニスト）
　Ｔｉｅ２受容体アゴニストは、カナダのバイオ医薬品企業であるＶａｓｏｍｕｎｅ社との共同開発契約を締結し、急性呼吸不全など血管の不全を原因とする疾患を対象に２０２０年１２月より米国において第１相臨床試験を実施し、安全性と忍容性を確認いたしました。当初新型コロナウイルス感染症肺炎患者を対象としていましたが、その後、重症化リスクが低いオミクロン株への置き換わりが急速に進んだことに伴い、第Ⅱ相臨床試験の対象疾患をインフルエンザ等のウイルス性及び細菌性肺炎及び急性呼吸窮迫症候群（ＡＲＤＳ）に広げるべく米国ＦＤＡに試験計画の変更を申請し、承認を受けました。当第４四半期においては、米国において臨床試験を実施する医療機関を追加するとともに、当社の臨床試験の治験をもとに医療機関との連携を強化し、症例の登録を加速いたしました。
　２０２４年度は更なる医療機関との連携を進め年度内の目標症例数の登録を目指してまいります。

　　★つまり、本第Ⅱ臨床試験は、２０２４年内終了の勢いで進捗です。
目標症例数も当初予定の約１２０例から約６０例に縮小した。ＦＤＡも承認済。
　米国での治験施設も増やすことに加え、これまでの臨床試験に関する知見を活かし治験施設との連携を深化させた結果登録ベースを向上させることに成功し、２０２４年中の臨床試験完了を目指していることです。

　なお、ＡＶー００１の開発にあたっては米国及びカナダ政府機関からＶａｓｏｍｕｎｅが助成金を獲得しており、開発費負担に応じて同社もＶａｓｏｍｕｎｅから補助金の一部を受領しています。
　　　　米国国防省からのお墨付きで、トップ候補品です。

　※同社は２０１８年７月にＶａｓｏｍｕｎｅと、急性呼吸不全など血管の不全を原因とする疾患を対象として「ＡＶー００１」の全世界を対象とした共同開発を締結した。開発費用と将来の収益を折半し、また、同社がＶａｓｏｍｕｎｅに対して契約一時金及び開発に応じたマイルストーンを支払う契約となっている。
ＡＲＤＳの患者数は米国だけで２６万人いる。世界規模２５億ドル・２８００億円市場と言われている。