アンジェス(株)【4563】の掲示板 2024/05/12〜2024/05/16

「suz」さんが投稿番号350で紹介した遺伝子治療用製品の改訂版は
国立医薬品食品衛生研究所が、世界の遺伝子治療用製品を一覧表に
したものですが、2024年５月９日に更新されたものです。

その遺伝子治療用製品は大別して４分類されていますが
遺伝子治療用製品には、遺伝子導入ベクターの全身投与によって
標的臓器において目的遺伝子を直接発現させる手法（遺伝子導入ベクターの
全身投与によって標的臓器において目的遺伝子を直接発現させる手法の
in vivo 遺伝子治療）と、体外に取り出した患者細胞に目的遺伝子を
導入・発現させ再度体内に戻す手法（ex vivo遺伝子治療）に分けられます。

更にin vivo遺伝子治療用製品には、治療遺伝子を導入するベクターとして
アデノ随伴ウイルスadeno-associated virus（AAV）を使用するものと
AAVを使用しないものがあります。アンジェスが開発したHGF遺伝子治療用
製品はベクターとしてプラスミドDNAを使用しているので、AAV以外のものに
分類されています。
また、ex vivo遺伝子治療にはCAR-T, TCR-T療法と、それ以外の療法も
あります。

なお、「suz」さんが、2024年５月９日に更新された遺伝子治療用製品の
改訂版を紹介していますが、それに記載されているコラテジェンの承認国は
日本となっており、承認年月日は2019年３月となっているものなので
条件及び期限付き承認を指したものです。

「suz」さんが

「コラテジェン
アンジェス/田辺三菱
立派に生きてます」

とコメントされていますが、それは、現在でも一般使用成績調査で使用が
可能との意味と思います。「suz」さんは、５月10日に

「近々、必ず薬事・食品衛生審議会 (再生医療等製品・生物由来技術部会)
から可否の発表があります。それを待ちましょう」

と、投稿されているので。