アンジェス(株)【4563】の掲示板 2019/05/18〜2019/05/19

NO2
コラボレーションを求めて日本の製薬会社を訪問しましたが、そのテクノロジがリスクを冒すには新しすぎると思いました。そこで、1999 年に、私は HGF プラスミドを商品化するために AnGes と呼ばれる会社を設立しました。 2002 年に、AnGes は創薬を専門とする最初の大学スピンオフ会社として日本の株式市場に上場しました。私は今、AnGes の医療アドバイザーを務めています。
ollategeneを販売するための政府の承認を得るのは困難でしたか？人々が遺伝子治療を理解することは困難であり、政府を説得するのに十分な証拠を蓄積するのに時間がかかりました。次に、開発者が発売後により多くの臨床データを提供するという条件で、特定の医薬品候補の承認をスピードアップするために新しい規制スキームが導入されました。 2014 年に設立されたファーストトラックシステムは、もともとiPS細胞や遺伝子治療を含む再生医療にのみ適用可能でした。今他難治性疾患を治療するための手段も含まれています。そのため、2014年にAnGesは複数の研究機関で臨床研究を開始することを奨励しました。また、AnGes は、日本でランダム化プラセボ対照第 3 相試験を別々に完了しました。これは、Collategene の処方から3年以内に下肢が切断された重症下肢虚血と診断された患者の数が 9.2％にすぎなかったのに対し、薬なしでは約30％だったことを示しています。AnGesは2019年3月に Collategene を販売する政府の承認を獲得しました。日本では現在、治療は医療保険でカバーされており、より多くの糖尿病患者が足を失うことを防ぐことを望みます。