アンジェス(株)【4563】の掲示板 〜2015/04/28
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85074
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強く買いたい
2013年3月12日 23:23
>>85073
あほかおまえは
厚生省がスピード却下するほど
恐ろしく危険な あやしーーい薬と言うこと
ブラセボ飲ませてても効果あるような薬なんじゃよ
米国の
ファーストトラックですらぜんぜん認めないということは
それほどのあやしーーいものということ
爆爆爆爆爆爆爆爆爆爆爆爆爆爆爆 -
85077
>>85073
http://v4.eir-parts.net/DocumentTemp/20130313_075145939_czre4pjfgprnwwnd3kvlyaab_0.PDF
そーせいも関係があるんだよね? -
85093
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2013年3月13日 23:23
>>85073
(続き）
2008年アンジェスはHGFの承認申請。厚労省はこれを却下。その理由とは、「症例数が少ない」、および「先例がない」。「結果が悪い」とは言ってない。
「症例数が少ない」について ------- わずか40症例で承認申請。P3の症例数としては確かに少な過ぎる。だが、これは「結果が良過ぎた」ことを意味する。
一般に、治験結果は、主要評価項目と（複数の）副次的評価項目について審査される。薬が有効であるかどうかは、プラセボ（偽薬）と比較して統計学的に有意差があるかどうかによって判断される。
この有意差は、p値という数値で示される。有意であると認められるためには、p<0.5であることが求められる（特に主要評価項目については絶対に）。薬とプラセボの効果の差が大きいほど少ない症例でP<0.5に達する。逆に、この差が小さいときには、多数の症例をこなさないとp<0.5に達しない。
HGFのP3では、40症例でp=0.014。 P<0.5を楽勝でクリヤー(アンジェス資料)。極めて効果が高いということ。
ただ、厚労省の「症例数が少ない」という言い訳にも一理はある。「こんな少ない治験数で本当に安全性が担保されるのか」
「先例がない」について ---------- これはお話にならない。「先進国初の遺伝子治療薬だって？そんなワケの分からん薬なんて、恐ろしくてうち（厚労省）では認められん。先ずアメリカさんに認めてもらいなさい。そしたらいつでも認めるよ」ということ。
実際、厚労省はこう言ったそうだ。「-------- コラテジェンがまず海外で承認されてからにして欲しい -----」。
医療先進国の薬事審査局が口に出せる言葉か。官僚の自己保身の典型例。恥ずかしい限り。
この言葉でアンジェスは「先ず、日本で承認を」を断念した。
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繰り返すが、薬品で、世界一の年間売上はリピトール（ファイザー）の109億ドル(2011年)。HGFの売上予想は100億ドル（or more）。
リピトールの特許はもう切れた（で、早速ゾロ薬さん登場で売上激減）。他にも大型医薬品で、既に特許切れになった薬、もうすぐ特許切れになる薬が多い。
ではHGFの特許は？
2016年8月で切れる。今からP3を始めてももう間に合わない。
その割にアンジェスが慌ててる様子もない。聞くところによると、「先発権」というものが別にあって、特許切れ如何に関わらず、アメリカでは、バイオ医薬については承認後12年間の独占販売権が与えられる（普通の化学医薬品については5年）。欧州の場合は10年。
きっとそうだろう。でなければ、田辺三菱が話に乗ってくるはずがない。
いつか、HGFが売上世界No.1に輝く日が来ないとは限らない。
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HGFの米P3開始とAllovectinのP3成功のニュースだけでも、年内にも株価水準が切り上がるのでは？
hid*****
>>85043
azelloxくんよ、一体何年ボヤいてるんや。俺の出した金返せ言うても、それは無理な相談ちゅうもんやで。
アンジェスも捨てたもんじゃない、思うよ。
そーせいに大逆転されてるけど、いずれ再逆転するんじゃない？ あんさんも内心ではそれを期待してるんやろ？
あと４年位は黙って目を瞑っているべしやで（但し、遅延してるAllovectin開発の成功が前提）
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未来予想でアンジェスとそーせいを較べてみよう（そーせい株もしこたま持ってるんで言えるんだけど）。
そーせいの看板薬はCOPD薬NVA237。
ノバルティスがこれを導入。ノバは社運を賭けて、このNVAと、QVA149という合剤（NVA + ある薬）を開発中、NVAについては、日欧で既に販売開始。QVAも日欧で申請中。しかし、世界最大のマーケット、米国については両薬とも開発２年遅れ。
COPD薬はいっぱいあるが、ダントツの王者はスピリーバ（年商3000～4000億円）。病院に行ってCOPDと診断されたら、まずスピが処方される。NVAはスピとほぼ同効。が、QVAはスピに圧勝。NVAとQVAを併せてのピーク時年間売上は4000～5000億円とも予想されている。しかし、長年使われてきたスピのシェアを奪ってしまうには時間がかかる。
田村社長は、はっきりとは言わないが、ロイヤルティ料率は5～6％（この数字が低いのには訳あり）であることを匂わせている。
試算してみる。
売上5000億円、ロイ料率6％とする。そーせいには年間300億円が振り込まれる（但し、ピーク時）。計算すると、1株当たりのロイは25万円。もちろん、EPS＝25万円とはいかないが、株価100万円は十分見込める。
一方、アンジェスの旗艦薬HGF。
重症虚血性疾患。この疾患に対する薬は無い。外科医に頼るしかない。従ってHGF開発が成功したらシェア100％。素早く市場に浸透する。
その市場規模は、米国、欧州だけで夫々50億ドル、計100億ドル(概算で10000億円)。世界で売上トップの薬がリピトールで年間売上109億ドル（2011年）。とにかく、HGFは空恐ろしい薬。
田辺三菱との提携条件からみて、ロイ料率15％はいくと見られる。
売上10000億円、ロイ料率15％として、年間1500億円がアンジェスに振り込まれる。1株当たりのロイは110万円。そーせいのそれが25万円であることを考えると、大逆転の可能性は十分ある。そのとき、配当だけでも一体いくらになるのか。
それに、薬事承認がほぼ100％確実なことも大きい。
日本では怖気づいた厚労省に却下されたが、実際のデータを見れば、薬効は圧倒的、安全性も万全。
（注）HGFはもう「先進国初の」遺伝子治療薬ではない。去年、Glyberaという遺伝子治療薬が欧州で承認された。