ＪＣＲファーマ(株)【4552】の掲示板 2021/04/03〜2021/04/07

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四季報コピペ続きです
ライソゾーム病は先天的な代謝異常症で国の指定難病にもなっている。先天的に代謝に必要な酵素が不足したり欠けているために代謝異常を引き起こす。その酵素の種類によって３０種類以上が知られているが、ＪＣＲではこのうち６種類のライソゾーム病治療薬を独自開発している。同社はライソゾーム病の一種であるファブリー病の治療薬「アガルシダーゼ　ベータ　バイオシミラー」を１８年１１月に販売開始したが、仏サノフィのバイオ医薬品の後続品であり独自開発ではなかった。

　今回承認された「パビナフスプα」は、ＪＣＲ独自の血液脳関門通過技術である「Ｊ－Ｂｒａｉｎ　Ｃａｒｇｏ」を使った初めての製品となる。「Ｊ－Ｂｒａｉｎ　Ｃａｒｇｏ」を使うことでこれまで非常に難しいとされてきた脳内に酵素を届けることができ、従来の酵素補充療法だけではできなかった中枢神経系の治療が可能になる。

　ブラジルでも２０年１２月に承認申請を行っており承認待ちの状態だ。また、米国、欧州でも薬事当局から２１年２月に希少疾患指定を受け、国際治験２相を開始したところだ。また、ライソゾーム病の一種であるハーラー／シャイエ症候群治療薬も国際治験１／２相を実施中。治験準備中のものも４種類ある。

　「Ｊ－Ｂｒａｉｎ　Ｃａｒｇｏ」は他の中枢神経系疾患への適応も期待される基盤技術で、今回の承認はそのための新たな道を拓いた。

　一方、２０年１２月には英アストラゼネカから新型コロナワクチンの日本国内分、９０００万回分の原液製造受託が公表されており、これに向けての製造準備が進んでいる。アストラゼネカが２月に承認申請を行ったことから、年央には同社ワクチンの接種が始まるとみられ、それに先んじて供給が始まる。当面は既存設備で供給を行うが、ワクチン供給体制を３０年まで維持する必要があることから、１３０億円超を投じて西神地区に新工場を建設する。２１年７月に着工、２２年１０月に完成予定だ。

　来２２年３月期は、既存製品が順調、新規承認薬もある。今期ほどの大型契約関連収入にはならないとしても収益好調は続く。

（小長　洋子）