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JCRファーマ(株)【4552】の掲示板 2020/10/15〜2020/12/09
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>>639
米国では、承認危ういとの記事もあります。
治験の設計に問題があり
FDAが承認しないのに、PMDAは特例承認しないと思います。
有効性が比較的低いことに加え、治験の設計に問題があり、安全性に関する重大な事由が発生したことも、このワクチンに米国での将来はないとポージェス氏に確信させている。アストラとオックスフォード大の安全面の開示は「全く安心できるものではない」と断じ、この開示不足で関係者は「厳しく批判される」だろうと同氏は述べた。
ブルームバーグの記事
https://www.bloomberg.co.jp/news/articles/2020-11-23/QK99N3DWLU6D01
億利人希望 2020年11月27日 10:57
>>634
>おはよう御座います
>アストラゼネカの結果誤りとはなんですか
>ご存知の方いらっしゃいますか
大勢に影響は無いと思います。
◎英アストラゼネカ、追加治験へ=コロナワクチン効果に疑念
【ロンドン時事】英製薬大手アストラゼネカのソリオ最高経営責任者(CEO)は26日、米ブルームバーグ通信のインタビューで、開発中の新型コロナウイルスワクチンの有効性に疑念が広がっていることをめぐり、「追加調査を行う必要がある」と述べ、臨床試験(治験)を継続する考えを示した。これに伴って英国や欧州連合(EU)による承認が遅れる可能性は低いとしているが、米国などではずれ込む恐れがあるという。
アストラゼネカが英オックスフォード大と共同開発中のワクチンはこれまでの治験の結果、平均70%の効果を示した。2度の投与をいずれも完全な用量とした場合は62%だったが、初回の用量を半分にすると90%と高い効果があった。
しかし、米当局の責任者はこれに関して、半量を投与したケースの治験参加者が55歳以下だけだったと指摘し、高齢者への効果の確認が必要との見解を示した。また、専門家の間では半量投与の参加者が少人数だったことも問題視され、治験結果に疑念が広がっている。
ソリオ氏は「効果が高いことは分かっており、(追加調査に)さほど時間はかからない」と説明。世界各国で実施中の治験で、半量投与の効果を改めて確認する考えだという。