小野薬品工業(株)【4528】の掲示板 2023/11/02〜2023/11/22

>>961

10月20日に次のようなIRが出ています。
点滴に劣っていないとの結果あり

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進行または転移性淡明細胞型腎細胞がん患者を対象とした第Ⅲ相CheckMate -67T試験において、ニボルマブ皮下注（ニボルマブとヒアルロニダーゼ）が2つの主要評価項目を達成

ニボルマブ皮下注は、オプジーボ点滴静注と比較して、薬物動態（2つの主要評価項目の1つ）および奏効率（主な副次評価項目）の非劣性を示しました。

第Ⅲ相CheckMate -67T試験は、進行または転移性淡明細胞型腎細胞がん患者を対象に、オプジーボの皮下注製剤の活性を示した最初の発表となります。

ブリストル マイヤーズ スクイブは、複数の適応を対象にニボルマブ皮下注製剤の承認申請に向けた次のステップについて規制当局と協議する予定です。