小野薬品工業(株)【4528】の掲示板 2020/11/03〜2020/12/10

【再掲の情報提供：米ＢＭＳ社プレスリリース／ブリストルマイヤーズスクイブは、切除不能な進行性、再発性、または転移性食道扁平上皮癌の二次治療として、オプジーボ（ニボルマブ）の欧州委員会承認を取得】

★引用：2020年11月24日　米ＢＭＳ社プレスリリース
⇒　ttps://www.bms.com/media/press-releases.html

【ポイント】
【１】 欧州連合で胃食道癌に対して承認された最初の免疫療法です。
【２】 化学療法と比較して全生存期間の統計的に有意で臨床的に意味のある改善を示す第3相ATTRACTION-3試験に基づく承認です。

ニュージャージー州プリンストン-（BUSINESSWIRE）-（ビジネスワイヤ）-ブリストルマイヤーズスクイブ（NYSE：BMY）は本日、欧州委員会（EC）が切除不能な進行性、再発性または転移性食道扁平上皮癌の成人の治療薬としてオプジーボ（ニボルマブ）を承認したと発表しました（ESCC）以前のフルオロピリミジンおよびプラチナベースの併用化学療法後。

ECの決定は、日本の小野薬品工業株式会社が後援した第3相ATTRACTION-3試験の結果に基づいており、オプジーボを投与された患者の全生存期間（OS）の統計的に有意で臨床的に意味のある改善が実証されました。対化学療法。オプジーボの安全性プロファイルは化学療法と比較して良好であり、他の固形腫瘍におけるオプジーボの以前に報告された研究と一致していました。

「本日の承認は、食道扁平上皮癌を患う人々にとって非常に重要なマイルストーンを示しています。これは、この患者集団に対して欧州連合で免疫療法治療オプションが承認されたのはこれが初めてです」と開発リーダーのイアンM.ワックスマン医学博士は述べています。 、胃腸癌、ブリストルマイヤーズスクイブ。 「私たちは、上部消化管がんを患う人々の治療選択肢を前進させる取り組みに誇りを持っており、ヨーロッパの利害関係者と協力して、恩恵を受ける可能性のあるより適格な患者にオプジーボを提供することを楽しみにしています。」

EUでのこの承認に加えて、オプジーボは、切除不能な進行性、再発性、または転移性ESCCの患者さんの二次治療について、米国と日本を含む5か国で承認されています。ブリストルマイヤーズスクイブは、ATTRACTION-3臨床試験に参加した患者と研究者の重要な貢献に感謝します。（以下省略）

【コメント】【Google直訳のまま】にてＵＲＬから原文でご確認。
このプレスリリースは、小野薬品は１００％ＩＲとして出します、今日の株価３３００円台に戻して頂きたく存じます。小野ちゃん、頑張れ ^^)ｖ