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小野薬品工業(株)【4528】の掲示板 2016/04/27〜2016/04/28

•3月、EMAは、前治療後CHLの患者の治療が含まれるようにOpdivoの現在の適応症を拡張しようとするタイプIIバリエーションアプリケーションを、検証しました。アプリケーションは、チェックメイト-205、自家幹細胞移植とブレンツキシマブベドチンを受けたCHL患者にOpdivoを評価した第2相試験からのデータが含まれています。アプリケーションの検証は、提出が完了し確認し、EMAの集中レビュープロセスを開始します。