三菱ケミカルグループ(株)【4188】の掲示板 2021/12/07〜2021/12/26

>>870

その通りやと思うで。問題は金と時間や。かなりの大金がかかるのとちゃうか？そやからギルソン社長の視野にはMuseはあまり無いはずや。ミツケミHD内にMuseの重要性をきちんと説明する幹部がおらんと、Museはなかなかうまく行かへんで。

>>870

新米です。

横から失礼します。
MUSE細胞治験製品について、国内での製品販売を延期した理由は、製造コストが見合わなかったためと推察しています。

例えば、治験薬ですと、有効性はあるのに想定より投与量が多く、製造コストがネックとなって中止することはよくあることですね。

仮にMUSE細胞の製造コストが高い場合、三菱ケミは、次のようなことを考えるのではないでしょうか。
1. 製造方法変更による低コスト化
2. 対象患者数を増やすことによる薄利多売


>そうらしいですね。ですから、海外での承認を早期に取得するために、探索的試験より規模の大きな検証的臨床試験を実施した上で、直接「本承認」の取得を目指すことになったのではないでしょうか。